Çin Tıbbi Cihazlar Birliği Tıbbi Polimer Ürünleri Alt Komitesi Uzman Grubu, İnfüzyon Seti Standardı Revizyonu ve Yüksek Kaliteli Endüstri Gelişiminin Ortak Teşvik Edilmesi Konusunda Görüşmek Üzere Xinna Medical'i Ziyaret Etti

"Yuhuan Tıbbi Cihaz ve Ambalaj Sanayi Birliği Sekreterliğinden yeniden paylaşım"

Uzmanlar Hava Filtreleri Konusunda Özel Seminer Düzenledi zar GB8368 Revizyonu için Standartlar
21 Mayıs2025 — Çin Tıbbi Cihaz Sanayi Birliği Tıbbi Polimer Ürünleri Şubesi Baş Danışmanı Zhang Honghui başkanlığındaki bir heyet, teknik uzmanlarla birlikte, Çin'in zorunlu ulusal standardının devam eden revizyonu kapsamında hava filtresi membranları (havalandırma membranları) için teknik gereksinimler üzerine odaklanmış bir seminer düzenlemek üzere Zhejiang Xinna Tıbbi Cihaz Teknolojisi Şirketi'ni ziyaret etti.GB8368: Yerçekimiyle İnfüzyon İçin Tek Kullanımlık İnfüzyon SetleriTartışmalar, suPPDerneğin sekreterliği tarafından düzenlenen bu çalışma, havalandırma membranları için malzeme seçimi, temel fiziksel özelliklerin (hava akışı kapasitesi ve hidrofobiklik) optimizasyonu ve bakteri filtrasyon etkinliği için uyumluluk testleri gibi kritik konulara odaklanmaktadır.

Uzman paneli, güncellenmiş GB8368 standardının, havalandırma membran malzemeleri için performans özelliklerinin iyileştirilmesine öncelik vereceğini vurguladı. Polyester gibi malzemelerin klinik uygunluğunu doğrulamak için bilimsel doğrulama gereklidir; ayrıca hava akışı verimliliği ve hidrofobik özellikleri dengelemek için değerlendirme çerçevesinin iyileştirilmesi gerekmektedir. Önemli bir klinik endişe kaynağı olan bakteri filtrasyonu konusunda panel, yerli üretim gerçeklerine uyarlanmış pratik doğrulama protokolleri geliştirmek için gelişmiş uluslararası test metodolojilerinin benimsenmesini önerdi. Toplantı sırasında, ulusal dernek uzmanları, zorunlu standart revizyonlarının teknik gelişimini desteklemek için sistematik veri toplama yönteminden yararlanarak, yeni nesil havalandırma membran malzemeleri için bir grup standardı oluşturmak üzere Xinna Medical ile işbirliği yapma planlarını açıkladı.

Zhejiang Xinna Medical temsilcisi, şirketin standart geliştirme gereksinimlerini karşılamak üzere özel bir görev gücü oluşturduğunu ve bu yıl içinde yeni malzemelerin çoklu parti performans doğrulaması ve klinik geri bildirim toplama işlemlerini tamamlamayı hedeflediğini belirtti. Bu iş birliği, şirketin teknolojik ilerleme ve standart liderliğinde çifte atılım yapmasını sağlayacak ve yerli üretim infüzyon setlerinin güvenlik, etkinlik ve maliyet etkinliği açısından uluslararası standartlarla tam olarak uyumlu hale gelmesini sağlayarak nihayetinde son kullanıcı hastalara fayda sağlayacaktır.

Sektör analistleri, akademi, araştırma ve endüstri arasındaki bu kapsamlı iş birliğinin, Çin'in tıbbi cihaz standardizasyon çabalarında stratejik bir değişime işaret ettiğini, "lideri takip etme" modelinden inovasyon odaklı bir modele geçişi gösterdiğini belirtti. Bu girişimin, yüksek kaliteli sektör gelişimine yeni bir ivme kazandırması bekleniyor.

Aynı gün dernek bir açıklama yayınladı.Demleme Setleri İçin Hava Filtresi Malzemeleri Hakkında AçıklamaZhejiang Xinna Medical'e, invaziv veya implant edilebilir tıbbi cihazlarda kullanılan poliflorlu lipit malzemeleri için çevresel muafiyet başvurusunu desteklemek amacıyla.